| 器械名称 | 黑色素染色液（硫酸亚铁法） |
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| 备案号 | 滇昆械备20230072号 |
| 备案人名称 | 皓鑫生物医疗科技（云南）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 云南省滇中新区中关村电子城（昆明）科技产业园二期虚拟现实科技产业园15栋402号 |
| 生产地址 | 云南省滇中新区中关村电子城（昆明）科技产业园二期虚拟现实科技产业园15栋402号 |
| 型号规格 | 型号：(1)核固红复染，包装规格：10ml×4、20ml×4、50ml×4、100ml×4、250ml×4；(2)Van Gieson复染，包装规格：10ml×5、20ml×5、50ml×5、100ml×5、250ml×5。 |
| 产品有效期 | 2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期12个月。原包装未开封染色液的使用期限为12个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 |
| 产品描述 | 由硫酸亚铁、铁氰化钾、冰醋酸、核固红、酸性品红、苦味酸组成。 |
| 预期用途 | 用于定性组织学黑色素的染色。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-19 |
| 变更情况 | - |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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