| 器械名称 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 |
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| 备案号 | 滇昆械备20230066号 |
| 备案人名称 | 皓鑫生物医疗科技（云南）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 云南省滇中新区中关村电子城（昆明）科技产业园二期虚拟现实科技产业园15栋402号 |
| 生产地址 | 云南省滇中新区中关村电子城（昆明）科技产业园二期虚拟现实科技产业园15栋402号 |
| 型号规格 | 型号：全自动型、半自动型、手工制片型、离心制片型、膜式制片型、沉降型、非妇科型;包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品有效期 | 室温保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 本产品为试剂盒套组，套组中试剂及配套材料的主要组成成分如下： (1)液基细胞保存液：由氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、EDTA组成； (2)样本密度分离液：由聚蔗糖、氯化钠组成； (3)缓冲液：由三羟甲基氨基甲烷、蒸馏水组成； (4)清洗液：由异丙醇、乙醇组成； (5)巴氏染色液：由亮绿、伊红、甲醇、橙黄G、苏木素组成； (6)红细胞处理液：由氯化铵、蒸馏水组成(选配)； (7)稀释液：由二硫代苏糖醇、氯化钠、蒸馏水组成(选配)； (8)配套材料：细胞采样器(选配)、离心管、自然沉降桶、盖玻片、载玻片、过滤网(选配)、移液器、吸嘴、申单组成。 |
| 预期用途 | 用于病理诊断分析前，人体脱落细胞或微生物形态观察前的预处理。临床上用于呼吸道脱落细胞等临床样本检验分析前细胞或微生物的保存、运输、分离、沉淀、固定、制片。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-19 |
| 变更情况 | - |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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