| 器械名称 | HE高清恒定染色液 |
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| 备案号 | 滇昆械备20230067号 |
| 备案人名称 | 皓鑫生物医疗科技（云南）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 云南省滇中新区中关村电子城（昆明）科技产业园二期虚拟现实科技产业园15栋402号 |
| 生产地址 | 云南省滇中新区中关村电子城（昆明）科技产业园二期虚拟现实科技产业园15栋402号 |
| 型号规格 | 本品包含以下5种型号的试剂：(1)苏木素稳定剂(A液)、(2)苏木素染液(B液)、(3)伊红染液(C液)、(3)分化液(D液)、(4)返蓝液(E液)。单瓶包装规格：500ml、1000ml；套组包装规格(A液+B液+C液+D液+E液)：500ml×5、1000ml×5。 |
| 产品有效期 | 室温保存，有效期18个月。原包装未开封染色液的使用期限为18个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封6个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 |
| 产品描述 | 本产品为染色液套组，套组中五种试剂的主要组成成分如下： (1)苏木素稳定剂：由有机酸、蒸馏水组成。 (2)苏木素染液：由苏木精、硫酸铝钾、碘酸钠组成； (3)伊红染液：由水溶性伊红、醇溶性伊红、乙醇组成； (4)分化液：由盐酸、乙醇组成； (5)返蓝液：由碳酸锂、蒸馏水组成。 |
| 预期用途 | 主要用于对细胞组织进行染色。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-19 |
| 变更情况 | - |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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