| 器械名称 | 高铁二胺爱先蓝（HIDAB）染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20230033号 |
| 备案人名称 | 皓鑫生物医疗科技（云南）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 云南省滇中新区中关村电子城（昆明）科技产业园二期虚拟现实科技产业园15栋402号 |
| 生产地址 | 云南省滇中新区中关村电子城（昆明）科技产业园二期虚拟现实科技产业园15栋402号 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期12个月。原包装未开封染色液的使用期限为12个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 |
| 产品描述 | 由N，N-二甲基-间-苯二胺二盐酸盐、N，N-二甲基-对-苯二胺二盐酸盐、三氯化铁、爱先蓝、核固红组成。 |
| 预期用途 | 用于临床病理组织学粘液物质的染色。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-13 |
| 变更情况 | - |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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