| 器械名称 | 弹性纤维染色液 |
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| 备案号 | 滇昆械备20230022号 |
| 备案人名称 | 皓鑫生物医疗科技（云南）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 云南省滇中新区中关村电子城（昆明）科技产业园二期虚拟现实科技产业园15栋402号 |
| 生产地址 | 云南省滇中新区中关村电子城（昆明）科技产业园二期虚拟现实科技产业园15栋402号 |
| 型号规格 | 型号：(1)间苯二酚碱性品红法，核固红复染包装规格：10ml×5、20ml×5、50ml×5、100ml×5、250ml×5，Van Gieson复染包装规格：10ml×6、20ml×6、50ml×6、100ml×6、250ml×6;(2)地衣红法，包装规格：10ml×4、20ml×4、50ml×4、100ml×4、250ml×4;(3)铁苏木素法，核固红复染包装规格：10ml×7、20ml×7、50ml×7、100ml×7、250ml×7，Van Gieson复染包装规格：10ml×8、20ml×8、50ml×8、100ml×8、250ml×8。 |
| 产品有效期 | 2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期12个月。原包装未开封染色液的使用期限为12个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 |
| 产品描述 | (1)间苯二酚碱性品红法：由高锰酸钾、硫酸、草酸、碱性品红、间苯二酚、三氯化铁、核固红、酸性品红、苦味酸组成。 (2)地衣红法：由高锰酸钾、硫酸、草酸、地衣红组成。 (3)铁苏木素法：由高锰酸钾、草酸、苏木素、三氯化铁、碘化钾、核固红、酸性品红、苦味酸组成。 |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-13 |
| 变更情况 | - |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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