| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 粤深械备20230678号 |
| 备案人名称 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、612、615、618 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、615、618 |
| 型号规格 | 型号：VTM-I(胍盐灭活型)；规格：3mL×50支/盒、6mL×50支/盒、12mL×28支/盒。 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。采样拭子的主要组成成分为ABS杆、植绒拭子，采样管的主要组成成分为PP材料，病毒保存液主要组成成分为胍盐、Triton X-100 、Tris。采样拭子需氧菌总数(CFU/mL)≤200；霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)≤100。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-03 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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