| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230435号 |
| 备案人名称 | 左点（湖南）科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区12栋603 |
| 生产地址 | 长沙岳麓区汇智中路169号金导园(六期)工业用房A区12栋602、604 |
| 型号规格 | 普通型、弹力型、透气型、防水透气型、防水透气卡通型、高弹舒适型。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械产品目录附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
