| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230440号 |
| 备案人名称 | 长沙圣维数智生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区麓松路680号湖南圣湘生物科技有限公司研发楼101 |
| 生产地址 | 长沙市高新区谷苑路229号海凭园4栋301、501 |
| 型号规格 | 型号：C1001；规格：50人份/盒 |
| 产品有效期 | 组分1置于-25～-15℃下保存，组分2置于2～30℃保存，有效期为12个月，泡沫加冰运输（4-5天）中温度不高于20℃不影响试剂性能。 |
| 产品描述 | C1001-提取溶液1、C1001-提取溶液3、C1001-提取溶液7、C1001-蛋白酶K、C1001-提取溶液2、C1001-提取溶液4、C1001-提取溶液5、C1001-提取溶液6、C1001-洗脱液TE |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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