| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230442号 |
| 备案人名称 | 湖南中佰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A1号厂房508室 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A1号厂房508室 |
| 型号规格 | 型号 A 型：60mm×45mm、60mm×40mm、60mm×30mm；B 型： 100mm×90mm、100mm×80mm、100mm×70mm；C 型： 120mm×100mm、120mm×70mm、120mm×50mm；D 型： 90mm×90mm、70mm×70mm、50mm×50mm；E 型： 150mm×120mm、150mm×90mm、150mm×70mm；F 型：φ30mm、φ10mm； G 型：φ45mm、φ60mm；H 型：φ75mm、φ90mm；规格：一片/袋 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创 口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供， 一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落 总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性 化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药 理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《一类目录》附录所列禁用 成分。所含成分不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
