| 器械名称 | 单髁膝关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230292号 |
| 备案人名称 | 天津康尔诺科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津开发区西区中南二街269号 |
| 生产地址 | 天津开发区西区中南二街269号 |
| 型号规格 | 型号：IPK1-01、IPK1-02，包装规格：1套，各组件型号规格其他资料附件1。 |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能。 |
| 产品描述 | 单髁膝关节手术器械包由胫骨托试模、胫骨垫片试模、股骨假体试模、骨刀【选配】、持钉钳【选配】、咬骨钳【选配】、骨科撑开钳【选配】、膝关节拉钩【选配】、骨刮匙【选配】、骨科钻头【选配】、骨科用锯片【选配】、骨凿【选配】、锉刀【选配】、往复锉【选配】、骨科电钻头【选配】、骨测量器【选配】、骨科钻孔瞄准器【选配】、骨科定位架【选配】、骨科定位杆【选配】、股骨把持器【选配】、试模把持器【选配】、滑锤【选配】、骨锤【选配】、钻孔器【选配】、扩孔器【选配】、骨科用螺丝刀【选配】、取钉器【选配】、上钉器【选配】、转接头【选配】、膝关节间隙评估块【选配】、胫骨截骨定位工【选配】、股骨截骨定位工【选配】、股骨截骨导向板【选配】、股骨假体和试模打击器【选配】、股骨打击器【选配】、关节假体打拔器【选配】、关节手术用手柄【选配】、髓内定位杆【选配】、固定钉【选配】、神经剥离子【选配】组成。系骨科施行人工单髁膝关节系统假体置换的配套手术器械，可实现操作中的精确定位。该产品采用不锈钢、钴铬钼和高分子材料等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述其他资料附件2。 |
| 预期用途 | 用于单髁膝关节系统置换手术时使用。各组件产品描述其他资料附件2。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-05 |
| 变更情况 | 2023-07-4 单髁膝关节手术器械包\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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