| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 |
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| 备案号 | 苏宁械备20230236号 |
| 备案人名称 | 南京腾辰生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期03栋6、7层 |
| 生产地址 | 星晖路71号加速器六期03栋67层 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品有效期 | 有效期12个月 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液、蛋白酶K、亚硫酸盐转化液、亚硫酸盐转化试剂、结合液、孵育液、洗涤液、洗脱液、纯化柱和收集管组成(体内容产品说明书)。 |
| 预期用途 | 本产品用于微量样本(全血、细胞)的核酸提取、DNA亚硫酸氢盐转化，获得指示甲基化信息的模板DNA，该DNA可用于下游甲基化PCR、甲基化测序等临床体外检测。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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