| 器械名称 | 外科手术固定器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230147号 |
| 备案人名称 | 北京天星医疗股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 型号规格 | 横向托架：型号：S400202/规格(单位：mm)：直径(φ)：10-70 (间隔5)，公差：±2.4、固定器：型号：S400101/规格(单位：mm)：直径(φ)：10-70 (间隔5)，公差：±2.4、竖向托架：型号：S400201/规格(单位：mm)：直径(φ)：10-70 (间隔5)，公差：±2.4、脚部托架：型号：S400203/规格(单位：mm)：直径(φ)：10-70 (间隔5)，公差：±2.4、腿部托架：型号：S400204/规格(单位：mm)：直径(φ)：10-70 (间隔5)，公差：±2.4、肘部托架：型号：S400205/规格(单位：mm)：直径(φ)：10-70 (间隔5)，公差：±2.4、手部托架：型号：S400206/规格(单位：mm)：直径(φ)：10-70 (间隔5)，公差：±2.4、加持固定器：型号：S400207/规格(单位：mm)：直径(φ)：10-70 (间隔5)，公差：±2.4、配件适配器：型号：S400301/规格(单位：mm)：直径(φ)：10-70 (间隔5)，公差：±2.4 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品包括固定器和托架，其中固定器由支撑臂、控制手柄、配件适配器、控制按钮、固定架连接器、旋转关节组成，可与手术台(床)配套使用；托架包括竖向托架、横向托架、脚部托架、肘部托架、腿部托架、手部托架和加持固定器，可与固定器连接使用。产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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