| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 粤穗械备20230443号 |
| 备案人名称 | 广州嘉信医疗生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区龙腾路8号自编3栋（厂房E）5楼501房 |
| 生产地址 | 广州市花都区龙腾路8号自编3栋（厂房E）5楼501房 |
| 型号规格 | 型号：长方型30mm×40mm、35mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、40mm×110mm、45mm×70mm、50mm×70mm、50mm×75mm、60mm×80mm、65mm×100mm、70mm×100mm、70mm×105mm、75×100mm 、50mm×115mm、50mm×120mm。 |
| 产品描述 | 由羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。但有微生物限度要求(菌落总数≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出)。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-30 |
| 备案类型 | 国产 |
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