| 器械名称 | 阴道给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20230367号 |
| 备案人名称 | 山东庄辰科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（山东)自由贸易试验区济南片区新冻大街三庆齐盛广场1号楼2305室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区平安街道办事处富美路669号1号楼 |
| 型号规格 | A:冲洗型 B:推注型 10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、55ml、60ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、230ml、250ml、300ml、500ml。1g、2g、3g、3.5g、5g、10g、12g。 |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 产品A型由输送管道、喷嘴、压力胶球组成。输送管道由硅胶或聚乙烯制成，压力胶球由聚乙烯制成，喷嘴由硅胶或聚乙烯制成。产品B型由保护罩、输送管道和推杆组成，保护罩由聚乙烯制成，输送管道由聚乙烯制成，推杆由聚乙烯制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-06-19 |
| 备案类型 | 国产 |
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