| 器械名称 | 一次性使用备皮包 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230185号 |
| 备案人名称 | 河南祥禾卫材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市赵堤镇创业园（聚村村西） |
| 生产地址 | 长垣市赵堤镇创业园（聚村村西） |
| 型号规格 | 检查型、护理型 |
| 产品描述 | 按照型号不同分为：检查型、护理型；检查型由主配件脱脂棉球(14-16-10)和选用配件消毒刷(14-16-10)、医用护理垫(14-15-05)、棉签(14-16-10)、备皮刀(02-01-03)、医用检查手套(14-14-04)、医用橡胶检查手套(14-14-04)、一次性使用敷料镊(02-05-02)、一次性使用手术钳(02-04-08)、护理垫单(14-15-05)、棉片(14-16-10)、医用透气胶带(14-11-02)、医用帽(14-14-03)组成；护理型由主配件医用护理垫和选用配件脱脂棉球、医用检查手套、棉签、医用橡胶检查手套、一次性使用敷料镊、一次性使用手术钳、护理垫单、消毒刷组成。本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 供临床手术前备皮用；脱脂棉球：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂；消毒刷：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤、及器械的局部涂抹消毒剂；医用护理垫：用于卧床病人保洁或预防褥疮。(不用于手术室、产房)；棉签：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂；备皮刀：用于手术前备皮；医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检；医用橡胶检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检；一次性使用敷料镊：用于临床外科换药时夹持敷料；一次性使用手术钳：用于钳夹器械；护理垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用透气胶带：用于将敷料粘贴固定于创面将其他医疗器械固定到人体的特定部位；医用帽：用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离； |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-27 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
