| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
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| 备案号 | 豫长械备20230186号 |
| 备案人名称 | 河南祥禾卫材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市赵堤镇创业园（聚村村西） |
| 生产地址 | 长垣市赵堤镇创业园（聚村村西） |
| 型号规格 | 检查型、护理型 |
| 产品描述 | 检查型由基本配置脱脂棉球(14-16-10)和选用配置 消毒刷(14-16-10)、医用护理垫(14-15-05)、棉签(14-16-10)、牙探针(17-04-05)、医用检查手套(14-14-04)、一次性使用敷料镊(02-05-02)、护理垫单(14-15-05)、棉片(14-16-10)、医用透气胶带(14-11-02)、医用帽(14-14-03)、一次性使用牙科毛刷(17-04-20)、吸唾管(17-04-15)、一次性使用口腔冲洗器(17-04-14)、咬合纸(17-09-12)、咬口(14-16-01)、压舌板(07-01-01)组成；护理型由基本配置医用护理垫和选用配置脱脂棉球、牙探针、一次性使用口镜、棉签、医用检查手套、医用橡胶检查手套、一次性使用敷料镊、护理垫单、消毒刷、咬口、压舌板组成。本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用； 脱脂棉球：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂； 消毒刷：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤、及器械的局部涂抹消毒剂。 医用护理垫：用于卧床病人保洁或预防褥疮。(不用于手术室、产房)； 棉签：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂； 牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗； 医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检； 一次性使用敷料镊：用于临床外科换药时夹持敷料； 护理垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品； 棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理； 医用透气胶带：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位； 医用帽：用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离； 一次性使用牙科毛刷：用于在牙齿上涂抹牙科材料； 一次性使用口镜：用于口腔检查； 吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液机其他异物； 一次性使用口腔冲洗器：用于去除口腔中的杂碎或杂物； 咬合纸：用于临床，牙咬合面接触点以及义齿修复体咬合关系的检查，或用于在技工室义齿修复中，调节上下义齿的接触点，牙间隙； 咬口：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合； 压舌板：用于检查时压低舌部； |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-27 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
