| 器械名称 | 一次性使用内窥镜检查护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230187号 |
| 备案人名称 | 河南祥禾卫材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市赵堤镇创业园（聚村村西） |
| 生产地址 | 长垣市赵堤镇创业园（聚村村西） |
| 型号规格 | Ⅰ型(通用型)、Ⅱ型(胃镜用)、Ⅲ型(肠镜用) |
| 产品描述 | 按照型号不同分为：Ⅰ型(通用型)Ⅱ型(胃镜用)、Ⅲ型(肠镜用)；Ⅰ型(通用型)由主配件医用护理垫(14-15-05)和可选用配件护理垫单(14-15-05)、体位垫护罩(14-15-05)、医用帽(14-14-03)、棉签(14-16-10)、脱脂棉球(14-16-10)、医用检查手套(14-14-04)、医用橡胶检查手套(14-14-04)、医用透气胶带(14-11-02)、一次性使用敷料镊(02-05-02)、一次性使用手术钳(02-04-08)、弹性绷带(14-11-01)、纱布绷带(14-11-01)、咬口(14-16-06)组成；Ⅱ型(胃镜用)由主配件医用帽和选用配件医用护理垫、体位垫护罩、护理垫单、棉签、脱脂棉球、医用检查手套、医用橡胶检查手套、咬口组成；Ⅲ型(肠镜用)主配件由棉签和可选用配件医用护理垫、护理垫单、医用帽、体位垫护罩、脱脂棉球、医用检查手套、医用橡胶检查手套、医用透气胶带、一次性使用敷料镊、一次性使用手术钳组成。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内个组成器械均属于第一类医疗器械。各器械的产品描述附件中各器械的产品描述 |
| 预期用途 | 用于在医疗单位中门诊或术前的检查。医用护理垫：用于卧床病人保洁或预防褥疮。(不用于手术室、产房)；体位垫护罩：病床或检查床上用的卫生护理用品；护理垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。医用帽：用于医疗机构门诊、病房、检查室等作普通隔离；棉签：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂；脱脂棉球：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂；医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检；医用橡胶检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检；医用透气胶带：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位；一次性使用敷料镊：用于临床外科换药时夹持敷料；一次性使用手术钳：用于钳夹器械；弹性绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用；纱布绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用；咬口：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，纺织非预期咬合。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-27 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
