| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230196号 |
| 备案人名称 | 河南帅友医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市蒲北区防腐蚀及新材料园区内卫河路北段东侧1709号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市蒲北区防腐蚀及新材料园区内卫河路北段东侧1709号 |
| 型号规格 | 型号：检查型、护理型。 包装规格：50盒/箱、100盒/箱、200盒/箱、300盒/箱、400盒/箱。 |
| 产品描述 | 检查型由基本配置一次性使用口镜(17-02-02)、牙探针(17-04-05)、医用检查手套(14-14-04)和选配配置医用检查垫(14-15-05)、棉球(14-16-10)、棉签(14-16-10)、一次性使用牙科镊(17-04-16)、吸唾管(17-04-15)、牙科抛光刷(17-04-10)、牙科橡胶抛光头(17-04-10)、咬合纸(17-09-12)、一次性使用三用喷枪头(17-04-15)、一次性使用牙科毛刷(17-04-20)组成； 护理型由基本配置医用检查手套(14-14-04)和选配配置医用检查垫(14-15-05)、棉球(14-16-10)、棉签(14-16-10)、一次性使用牙科镊(17-04-16)、吸唾管(17-04-15)、牙科抛光刷(17-04-10)、牙科橡胶抛光头(17-04-10)、咬合纸(17-09-12)、一次性使用三用喷枪头(17-04-15)、一次性使用牙科毛刷(17-04-20)组成。 本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。附表。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用，附表。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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