器械名称 | 医用冰袋 |
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备案号 | 豫长械备20230198号 |
备案人名称 | 河南大兵实业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 河南省长垣市满村镇东梨园南工业区168号 |
生产地址 | 河南省长垣市满村镇东梨园南工业区168号 |
型号规格 | 医用冰袋的型号:Ⅰ型、Ⅱ型; 医用冰袋的规格:50~1000,单位为:g。 |
产品描述 | Ⅰ型由降温物质(冷敷凝胶)和各种形式的外套(PVC)组成。Ⅱ型由降温物质(蓄冷剂)和各种形式的外套(PE)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含《第一类医疗器械目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-06-29 |
变更情况 | 无 |
备案类型 | 暂无权限 |
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