| 器械名称 | 牙科修整用钨钢车针 Carbide bur |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230322号 |
| 备案人名称 | 勃兰顿＋兹威灵金刚砂有限公司 Drendel＋Zweiling DIAMANT GmbH |
| 备案人注册地址 | Schürenbreder Weg 27 32689 Kalletal Deutschland |
| 生产地址 | Schürenbreder Weg 27 32689 Kalletal Deutschland |
| 代理人名称 | 深圳德莱高医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市龙岗区南湾街道丹平社区沙平北路440号闽鹏程工业区14栋1楼102 |
| 型号规格 | 规格型号表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1687761307918.docx) |
| 产品描述 | 由柄部和工作部分组成。采用碳化钨材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。部分产品附带有标示位置用的定位环。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体硬质结构的抛光、打磨操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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