| 器械名称 | 小关节突融合器专用器械包 |
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| 备案号 | 鲁威械备20230068号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：GB17X04，规格：附件 |
| 产品描述 | 小关节突融合器专用器械包是由骨引导针、持取器、快装手柄、植骨器、骨锤、骨铰刀、骨刀、试模、护套、骨科钻头、骨科用螺丝刀组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨引导针: 由头部、针体和尾部组成，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。持取器：脊柱手术配套手术工，脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。快装手柄、护套：骨科手术配套工，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。植骨器: 植入骨替代材料时使用的工，用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。采用高分子材料制成。无源产品。骨锤:骨科手术配套基础工，用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。骨铰刀：由手柄和有扩孔切削刃的刀头组成，用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。采用不锈钢材料制成。骨刀：由刀片和手柄组成，用于切除、截断骨。采用不锈钢材料制成。试模：骨科手术配套基础工，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 适用于L1到S1的单节段或双节段的经不稳定关节突关节的植骨或不植骨的脊柱融合固定。 |
| 备案单位 | 威海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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