| 器械名称 | 脊柱通用取钉器械 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20230069号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：GB15X01，规格：附件 |
| 产品描述 | 脊柱通用取钉器械是由持棒钳、断钉取出器、骨科用扳手、对抗扳手、骨科用螺丝刀、套筒组成。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。持棒钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手、断钉取出器、骨科用螺丝刀、对抗扳手：骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。套筒：脊柱手术配套手术工，脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。 |
| 预期用途 | 适用于脊柱内固定手术的取钉操作。 |
| 备案单位 | 威海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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