| 器械名称 | 断指再植器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230518号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | Z-03 |
| 产品描述 | 由整形镊 (1件)、血管剪 (1件)、骨锉 (1件)、咬骨钳(1件)、 显微止血夹 (1件)、止血钳 (1件)、显微冲洗针(1件)、显微剪 (1件)、显微持针钳 (1件)、显微镊 (3件)共计10个品种，12件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 供断指再植手术用 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-21 |
| 变更情况 | 原产品描述“由整形镊 （1件）、血管剪 （1件）、骨锉 （1件）、咬骨钳（1件）、 显微止血夹 （1件）、止血钳 （1件）、显微冲洗针（1件）、显微剪 （1件）、显微持针钳 （1件）、显微镊 （3件）共计10个品种，12件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。”变更为“由整形镊 （1件）、血管剪 （1件）、骨锉 （1件）、咬骨钳（1件）、 显微止血夹 （1件）、止血钳 （1件）、显微冲洗针（1件）、显微剪 （1件）、显微持针钳 （1件）、显微镊 （3件）共计10个品种，12件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;2024-09-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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