器械名称 | 上肢内固定手术器械包 |
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备案号 | 沪闵械备20230523号 |
备案人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢,4幢一层、二层、三层B区 |
产品描述 | 由骨科钻头(9件)、骨用丝锥(4件)、导钻(3件)、钢板弯曲扳手(1件)、钢板塑型片(1件)、骨科用螺丝刀(1件)、测深器(1件)、螺钉取出器(1件)共8个品种,21件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械,且已备案。器械包可重复使用。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于供肱骨、尺、桡骨骨折及肱骨与尺骨近远端骨折病人施行内固定手术用。 |
备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-06-21 |
变更情况 | 原产品描述“由骨科钻头(9件)、骨用丝锥(4件)、导钻(3件)、钢板弯曲扳手(1件)、钢板塑型片(1件)、骨科用螺丝刀(1件)、测深器(1件)、螺钉取出器(1件)共8个品种,21件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械,且已备案。器械包可重复使用。非无菌提供。”变更为“由骨科钻头(9件)、骨用丝锥(4件)、导钻(3件)、钢板弯曲扳手(1件)、钢板塑型片(1件)、骨科用螺丝刀(1件)、测深器(1件)、螺钉取出器(1件)共8个品种,21件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械,且已备案。器械包可重复使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;2024-09-06 |
备案类型 | 暂无权限 |
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