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当前位置: 首页 > 器械备案 > 上肢内固定手术器械包 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 上肢内固定手术器械包
备案号 沪闵械备20230523号
备案人名称 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市虹口区粤秀路351号
生产地址 上海市闵行区申旺路588号3幢,4幢一层、二层、三层B区
产品描述 由骨科钻头(9件)、骨用丝锥(4件)、导钻(3件)、钢板弯曲扳手(1件)、钢板塑型片(1件)、骨科用螺丝刀(1件)、测深器(1件)、螺钉取出器(1件)共8个品种,21件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械,且已备案。器械包可重复使用。非无菌提供。
预期用途 用于供肱骨、尺、桡骨骨折及肱骨与尺骨近远端骨折病人施行内固定手术用。
备案单位 上海市闵行区市场监督管理局
备案日期 2023-06-21
变更情况 原产品描述“由骨科钻头(9件)、骨用丝锥(4件)、导钻(3件)、钢板弯曲扳手(1件)、钢板塑型片(1件)、骨科用螺丝刀(1件)、测深器(1件)、螺钉取出器(1件)共8个品种,21件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械,且已备案。器械包可重复使用。非无菌提供。”变更为“由骨科钻头(9件)、骨用丝锥(4件)、导钻(3件)、钢板弯曲扳手(1件)、钢板塑型片(1件)、骨科用螺丝刀(1件)、测深器(1件)、螺钉取出器(1件)共8个品种,21件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械,且已备案。器械包可重复使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;2024-09-06
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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