| 器械名称 | p16Ki67检测试剂(免疫组织化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230423号 |
| 备案人名称 | 湖南同健生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋106房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋106房 |
| 型号规格 | Ⅰ型：10T/盒，20T/盒，50T/盒，100T/盒；Ⅱ型：10T/盒，20T/盒，50T/盒，100T/盒 |
| 产品有效期 | 试剂在2-8℃避光储存，有效期24个月；试剂可在2-30℃短期运输。 |
| 产品描述 | 由p16抗体试剂和Ki-67抗体试剂组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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