| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230387号 |
| 备案人名称 | 广州智谱医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区215号、F区216号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区215号、F区216号 |
| 型号规格 | 12人份/盒，48人份/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂盒贮存于-25℃~-15℃，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由A1组分、A2组分、A3组分组成；A1组分由扩增反应酶、DNA末端修复酶、DNA连接酶组成；A2组分由接头、引物、相应缓冲液(Tris-HCl)组成；A3组分为纯化磁珠。 |
| 预期用途 | 用于核酸的富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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