| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230388号 |
| 备案人名称 | 广州智谱医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区215号、F区216号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区215号、F区216号 |
| 型号规格 | 96测试/盒，384测试/盒。 |
| 产品有效期 | A1组分PCR预混液、A2组分MPE预混液-20℃保存24个月有效，A3组分除盐剂5-40℃保存24个月有效。 |
| 产品描述 | 由PCR预混液、MPE预混液、除盐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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