| 器械名称 | 双通道脊柱微创手术器械包 |
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| 备案号 | 川蓉械备20230108号 |
| 备案人名称 | 普密特(成都)医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市温江区永宁街道和居路560号三医创新中心四期5栋3层328~331 |
| 生产地址 | 受托生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园永宁街道和居路560号三医创新中心四期5栋3层31~325 |
| 型号规格 | VT-BELIF01、VT-BELIF02、VT-BELIF04、VT-BELIF05 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 有椎板咬骨钳、脊柱外科手术器械手柄、髓核钳、骨剪、骨凿、骨膜剥离器、脊柱手术用神经拉钩、手术刀、开路器、骨锤、扩张式通道管、手术刀柄、椎间盘铰刀、刮匙、植骨器、持取器、骨科用保护器组成。椎板咬骨钳型式是单关节形式，钳头为直型和角(前)弯型，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；髓核钳、骨剪、骨凿、骨膜剥离器、脊柱手术用神经拉钩、手术刀、开路器、骨锤、扩张式通道管、手术刀柄、椎间盘铰刀、植骨器、骨科用保护器采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；刮匙在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；脊柱外科手术器械手柄、持取器采用不锈钢材料制成，不针对中枢神经系统操作，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用 |
| 预期用途 | 用于双通道脊柱微创手术过程中使用；椎板咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端；脊柱外科手术器械手柄用于脊柱手术过程中，配合其他手术工使用；髓核钳用于骨科手术中咬除组织或息肉；骨剪用于剪断骨、韧带或组织；骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨、骨膜剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织；脊柱手术用神经拉钩用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根；手术刀用于切割组织或在手术中切割器械；开路器用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔；骨锤用于骨科手术时作敲击、撬拔；扩张式通道管用于扩大手术视野；刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织、以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等；植骨器用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作；椎间盘铰刀用于铰削椎间盘；手术刀柄用于连接器械(刀片)；持取器用于脊柱手术过程中，配合其他手术工使用；骨科用保护器用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2023-06-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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