| 器械名称 | 金属骨小梁反肩关节置换手术工具 Trabecular Metal Reverse Shoulder System Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230311号 |
| 备案人名称 | 赛美特力医药生产有限公司 Symmetry Medical Manufacturing, Inc. |
| 备案人注册地址 | 486 West 350 North, Warsaw Indiana 46582 USA |
| 生产地址 | 486 West 350 North, Warsaw Indiana 46582 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1685953961146.docx) |
| 产品描述 | 该产品包含金属骨小梁反肩关节置换手术中使用的骨科用扳手、空心钻、转接头。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中，各型号细描述附件规格型号表。 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1685953961147.docx) |
| 预期用途 | 用于金属骨小梁反肩关节置换手术，各组成部分的预期用途附件规格型号表。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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