| 器械名称 | 眼用注吸冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230473号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 头部型式分：单通直、单通弯、双通左、双通右、12点位置双通左、12点位置双通右、三通、角弯；头部规格分：4.5#、5#、6#、6.5#、7#、8#、9#；产品分不锈钢、钛合金材料 |
| 产品描述 | 由注吸头、管体和尾座组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于冲洗眼组织或吸液。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-07 |
| 变更情况 | 1、原头部型式分：单通直、单通弯、双通左、双通右、12点位置双通左、12点位置双通右、三通、角弯；头部规格分：4.5#、5#、6#、6.5#、7#、8#、9#；产品分不锈钢、钛合金材料变更为单通直、单通弯、双通左（白内障）、双通右（白内障）、双通左（12点位置）、双通右（12点位置）、三通、单通角弯、一体式、带蓝色袖套、带深紫色袖套、带浅红色袖套、吸水式 单侧孔、注水式 双侧孔、手柄 单头、手柄 双头；头部规格分：4.5#、5#、6#、6.5#、7#、8#、9#、7#/12#/12#、15°5#、30°5#、60°5#、 直、弯、直45°、20G、23G；长度L为2cm～50cm，产品分不锈钢、钛合金材料。 2、技术要求更新;2024-10-08 |
| 备案类型 | 国产 |
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