| 器械名称 | 劈核刀 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230349号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 型式分：左式直45 º、直90 º、弯45 º左式、弯45 º左手用、B形、镰刀式；材料分：不锈钢、钛合金材料 |
| 产品描述 | 由刀片、刀柄、护盖等部件组成。刀片采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于切割眼组织。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-05 |
| 变更情况 | 1、原型式分：左式直45 º、直90 º、弯45 º左式、弯45 º左手用、B形、镰刀式；材料分：不锈钢、钛合金材料变更为型式分：单头、双头；规格分：左式直45 º、直90 º、弯45 º左式、弯45 º左手用、B形、镰刀式、弯45°右、反向型、直45°、直45°/O式、直45°/圆弯头、直45°南氏钩/O式；总长L为20～300，头长L1为0.5～3，材料分：不锈钢、钛合金。 2、技术要求更新;2024-12-04 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230349号:劈核刀
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