| 器械名称 | 双通道脊柱手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230350号 |
| 备案人名称 | 优尼特泰克医疗科技（浙江）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐君街道小岭路72号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐君街道小岭路72号 |
| 型号规格 | UN-508 |
| 产品描述 | 产品由骨定位针、扩张式通道管、扩孔器、开路器、微创牵开器、吸引管、骨膜剥离器、椎间盘铰刀、骨锤、刮匙、骨凿、椎板咬骨钳、快装手柄、髓核钳、神经剥离器组成，采用不锈钢材料和钛合金制成，非无菌提供。 使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于双通道脊柱手术时用，不与椎间隙直接接触。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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