| 器械名称 | 尿液样本HPV病毒染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230362号 |
| 备案人名称 | 湖南智享未来生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房130102室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房130102室 |
| 型号规格 | 型号：UHPV-001(卡型)；UHPV-002(试剂型)；规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品有效期 | 常温条件下密封避光储存。有效期为24个月。 |
| 产品描述 | UHPV-001(卡型)由试剂卡、吸液试纸、染色试剂、干燥剂、尿杯(选配)和吸管(选配)组成；UHPV-002(试剂型)由染色试剂和离心管组成。染色试剂主要由磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、5,5-二硫代双(2-硝基苯甲酸)(DTNB)、乙二胺四乙酸(EDTA)和氯化亚汞组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行尿液样本中HPV病毒染色。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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