| 器械名称 | 医学图像体外定位贴 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230201号 |
| 备案人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 型号规格 | 医学图像体外定位贴根据尺寸不同可分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和Ⅳ型，共四种规格，体尺寸表1。 |
| 产品有效期 | 在规定的条件下储存，有效期为3年。 |
| 产品描述 | 医学图像体外定位贴由无纺布胶布和显影材料组成。无纺布胶布上的定位表格由显影材料硫酸钡制成。产品为非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 适用于CT或者X光引导下经皮穿刺定位，用于体外定位使用，引导对病人体内病灶定位及进针点的标记。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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