| 器械名称 | ECadherin抗体检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20230145号 |
| 备案人名称 | 德路通（石家庄）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区中山东路856号2号楼7层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区中山东路856号2号楼7层 |
| 型号规格 | 1人份/盒(袋)、2人份/盒(袋)、3人份/盒(袋)、4人份/盒(袋)、5人份/盒(袋)、6人份/盒(袋)、10人份/盒(袋) |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | E-Cadherin特异性抗体、BSA、磷酸盐缓冲液等 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-03-13 |
| 变更情况 | 2023年04月11日 包装规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff808081838dc7370183c61a6dbe3bdb/8ac7ac8686b70d230186ba24b2bb68b8/8ac7ac8686b70d230186ba26ebe06946.xlsx）”变更为“1人份/盒（袋）、2人份/盒（袋）、3人份/盒（袋）、4人份/盒（袋）、5人份/盒（袋）、6人份/盒（袋）、10人份/盒（袋）”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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