| 器械名称 | Ki67抗体检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20230177号 |
| 备案人名称 | 武汉兰丁智能医学股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋B、C、D单元一、二层（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋 |
| 型号规格 | 型号A：20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒；型号B：20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 型号A：由鼠抗人Ki-67抗体、免疫显色试剂、DAB色原溶液、DAB缓冲液组成；型号B：由兔抗人Ki-67抗体、免疫显色试剂、DAB色原溶液、DAB缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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