| 器械名称 | 牙科成形片系统 Matrix Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230299号 |
| 备案人名称 | 驻军牙科解决方案有限责任公司 Garrison Dental Solutions LLC |
| 备案人注册地址 | 150 DeWitt Lane, Spring Lake, Michigan 49456 United States |
| 生产地址 | 16673 148th Ave, Units 35, Spring Lake, Michigan 49456 United States |
| 代理人名称 | 世纪维尔（天津）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津市东丽区金桥街道港城温泉花园13门1177室 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1685616475453.docx) |
| 产品描述 | 由成形片夹、成形片、牙科抛光条和楔子组成，各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1685616475454.docx) |
| 预期用途 | 牙科修复器械，用于牙科修复操作中。各组成的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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