| 器械名称 | 口腔科用材料混合注射头 Mixing Tips |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230303号 |
| 备案人名称 | 登士柏酷科 Dentsply Caulk |
| 备案人注册地址 | 38 West Clarke Avenue Milford, DE 19963, USA |
| 生产地址 | Im Heerfeld 11 35713 Eschenburg Germany |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号 8层、 9层（名义楼层 9层、 10层） |
| 型号规格 | 778216V，778217V，778953V |
| 产品描述 | 由套筒和混合杆组成，采用高分子材料制成。为一次性使用非无菌产品。与装有口腔科加成型硅橡胶印模材料的双组份双腔管及口腔科双组份材料混合枪或混合机配合使用。 |
| 预期用途 | 用于将双腔管中的双组份口腔科加成型硅橡胶印模材料混合均匀后注入托盘，再放入口腔取模。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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