| 器械名称 | 创伤手术工具 A.L.P.S. Large Fragment |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230307号 |
| 备案人名称 | 邦美创伤公司 Biomet Trauma |
| 备案人注册地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw,Indiana 46581,USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw,Indiana 46581,USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1685687215373.docx) |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 该产品包含创伤手术中使用的持钉夹，骨用牵开器，持骨钳，钢板弯曲器，骨牵引针，骨科用夹持器，棘轮手柄，取钉器，扭力手柄，固定针，模板，骨测量器，取骨钻，骨用丝锥，导钻，骨科用扭力扳手，复位钳，快装手柄，埋头钻。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1685687215374.docx) |
| 预期用途 | 该产品用于创伤手术中，各组成部件的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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