| 器械名称 | 应急急救包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20230095号 |
| 备案人名称 | 山东世瑞医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省淄博市桓台县经济开发区太极路86号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市桓台县经济开发区太极路86号 |
| 型号规格 | 便携式、车载式、家用式、户外式 |
| 产品描述 | 本品由医用创口贴、纱布绷带、弹力绷带、自粘弹力绷带、弹力网帽、医用胶带、一次性使用止血带、骨折固定夹板、急救毯、医用冰袋、医用退热贴、敷料镊、敷料剪、医用橡胶检查手套、医用棉签、棉片组成。其中医用创口贴：由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。纱布绷带、弹力绷带、自粘弹力绷带、弹力网帽：为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。医用胶带：为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。一次性使用止血带：由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。骨折固定夹板：采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。急救毯：为带有反光涂层的透气塑料膜，对光辐射和热辐射有反射功能。常作为急救包组件中的一件。非无菌提供，一次性使用。医用冰袋、医用退热贴：由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。敷料镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。敷料剪：由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。医用橡胶检查手套：采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。医用棉签、棉片：采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本品主要用于非医疗环境伤口的应急处理及其他紧急突发情况下的应急处理。医用创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。纱布绷带、弹力绷带、自粘弹力绷带、弹力网帽用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。医用胶带用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。一次性使用止血带用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。骨折固定夹板用于骨折或软组织等损伤的外固定。急救毯用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用。医用冰袋、医用退热贴用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。敷料镊用于夹持器械、敷料。敷料剪用于剪切器械。医用橡胶检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。医用棉签、棉片用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-05-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
