| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 苏通械备20230075号 |
| 备案人名称 | 江苏中科拜尔生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 启东市生命健康科技园金科路899号1幢 |
| 生产地址 | 江苏省启东市生命健康科技园金科路899号1幢3层 |
| 型号规格 | 20T/盒，50T/盒，10T/盒。 |
| 产品有效期 | 常温（24个月） |
| 产品描述 | 本产品由蛋白酶K、裂解液(异硫氰酸胍，Triton X-100，吐温20，氯化钠，聚乙二醇8000，EDTA)；磁珠溶液(磁珠，纯化水)；洗涤液1(异硫氰酸胍，Tris-hcl，异丙醇，纯化水)；洗涤液2(无水乙醇，Tris-hcl，纯化水)；洗脱液(EDTA，纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南通市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-05-30 |
| 备案类型 | 国产 |
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