| 器械名称 | 一次性使用医用隔离透声膜 |
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| 备案号 | 苏泰械备20230067号 |
| 备案人名称 | 江苏康赛医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市靖江市靖城镇建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 型号规格 | 型号：根据产品固定套形式分为：T1、T2、T3、T4、T5，共5种型号，其中T1为O型固定套，T2为C型普通款固定套，T3为C型加强款固定套， T4为C型专业款固定套，T5无固定套。规格：产品规格以直径/宽度×长度进行标示(单位cm)，其中直径或宽度为：2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18、18.5、19、19.5、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100；长度为：2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18、18.5、19、19.5、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100。允差为±10%。细列表附页。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 一次性使用医用隔离透声膜由固定套和透声薄膜组成，非无菌产品，一次性使用。 |
| 预期用途 | 与医用超声设备配套，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
