| 器械名称 | 006 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 渝渡械备20230018号 |
| 备案人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第14层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号2425栋第2层、6号30栋第14层、5层A区、10号2728栋第14层；重庆市九龙坡区华锦路26号202、302 |
| 型号规格 | H-A-200：32 人份/盒；96 人份/盒； H-B-200：8 人份/盒；16 人份/盒；20 人份/盒；32 人份/盒； H-T-200：8 人份/盒；16 人份/盒；32 人份/盒；96 人份/盒；1920人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | H-A-200型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液、蛋白酶K、仪器系统液组成；H-B-200型试剂盒主要由蛋白酶K、预分装核酸提取试剂、8联搅拌套组成；H-T-200型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠稀释液、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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