| 器械名称 | 医用冰袋 |
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| 备案号 | 鄂潜械备20230003号 |
| 备案人名称 | 湖北美高乐医疗用品有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省省直辖县级行政区划潜江市园林街道办事处保驾路66号湖北中伦智城科技产业园3号楼3楼301302号 |
| 生产地址 | 湖北省省直辖县级行政区划潜江市园林街道办事处保驾路66号湖北中伦智城科技产业园3号楼3楼301302号 |
| 型号规格 | 型号：ME-BD-Ⅰ规格：50g、80g、150g、200g、250g、300g、500g、650g、750g、900g；型号：ME-BD-Ⅱ规格：50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、260g、300g；型号：ME-BD-Ⅲ规格：50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、260g、300g。 |
| 产品描述 | 由降温物质(ME-BD-Ⅰ降温物质由冷敷凝胶或蓄冷剂组成，冷敷凝胶主要成分为食用羧甲基纤维素钠、高吸水性树脂、纯化水。ME-BD-Ⅱ降温物质由纯化水、蓄冷剂组成。ME-BD-Ⅲ降温物质由纯化水、纤维素、蓄冷剂组成)和聚乙烯覆膜材料制成的内、外袋组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 潜江市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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