| 器械名称 | 股骨假体和试模打击器 |
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| 备案号 | 沪浦械备20230122号 |
| 备案人名称 | 上海龙慧医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄23号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄23号 |
| 型号规格 | 9103-143-200、9103-143-400、9103-143-600、9103-143-800 |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于安装或拆卸假体或试模。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-30 |
| 变更情况 | 增加产品规格型号：9103-143-500、9103-143-610、9103-143-700、9103-143-710、9103-143-900、9103-172-500、9103-172-610、9103-172-700、9103-172-710、9103-172-900;2023-06-12,1、备案信息表增加产品规格型号： 9103-172-210 长418.7mm（±10mm） 9103-172-950 长420mm（±10mm） 9103-172-960 长420mm（±10mm） 9103-143-950 长491.4mm（±10mm） 9103-143-960 长491.4mm（±10mm） 变更后型号规格为： 9103-143-200 长490mm（±10mm） 9103-143-400 长490mm（±10mm） 9103-143-500 长490mm（±10mm） 9103-143-600 长490mm（±10mm） 9103-143-610 长490mm（±10mm） 9103-143-700 长490mm（±10mm） 9103-143-710 长490mm（±10mm） 9103-143-800 长490mm（±10mm） 9103-143-900 长490mm（±10mm） 9103-172-500 长420mm（±10mm） 9103-172-610 长420mm（±10mm） 9103-172-700 长420mm（±10mm） 9103-172-710 长420mm（±10mm） 9103-172-900 长420mm（±10mm） 9103-172-210 长418.7mm（±10mm） 9103-172-950 长420mm（±10mm） 9103-172-960 长420mm（±10mm） 9103-143-950 长491.4mm（±10mm） 9103-143-960 长491.4mm（±10mm） 2、产品技术要求 附录A 规格型号表 删除产品描述和预期用途，并增加产品型号规格。 3、产品技术要求中2.1.2 尺寸 变更为 尺寸应符合附录A的要求。;2024-03-27 |
| 备案类型 | 国产 |
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