| 器械名称 | TNFα检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20230174号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢1F、2F、5F、6F、7F、8F东 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 该试剂盒2～8℃避光条件下有效期为12个月；试剂开瓶后，2～8℃避光条件下储存，TNF-α校准品开封/复融后8 h内有效，其余试剂有效期为1个月；运输条件为2~8℃；生产日期和使用期限详见标签。 |
| 产品描述 | 本产品主要由偶联TNF-α抗体的微球、偶联TNF-α抗体的生物素、人TNF-α重组蛋白冻干粉、偶联藻红蛋白的链霉亲和素、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮钠和吐温20组成。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中TNF-α的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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