| 器械名称 | 医用干式激光胶片 Medical Dry Laser Imaging Film |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230294号 |
| 备案人名称 | 科能达实验技术有限公司 COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Neunkirchner Str.117,2700 Wiener Neustadt, Austria |
| 生产地址 | Neunkirchner Str.117,A2700 Wiener Neustadt |
| 代理人名称 | 深圳市富明威实业有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市罗湖区莲塘街道国威路莲塘工业一小区109栋1层5层 |
| 型号规格 | 型号：MEDIPHOT DLII 规格：14×17in.(35×43cm)/11×14in.(28×35cm)/10×14in.(26×36cm)/10×12in.(25×30cm)/8×10in.(20×25cm) |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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