| 器械名称 | CD1a检测试剂 APC antihuman CD1a |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230297号 |
| 备案人名称 | 百进生物 BioLegend,Inc. |
| 备案人注册地址 | 美国加利福尼亚州圣地亚哥生物传奇路8999号 8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121 |
| 生产地址 | 美国加利福尼亚州圣地亚哥生物传奇路8999号三楼GMP车间 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
| 代理人名称 | 百进（深圳）生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市南山区招商街道赤湾社区赤湾一路10号山灵数码A栋02A218 |
| 型号规格 | 100测试/瓶(5μL/测试)。货号：985604 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 产品主要成分为保存在pH7.2磷酸盐缓冲液中的APC标记的CD1a单克隆抗体。 |
| 预期用途 | CD1a检测试剂用于检测人体生物标本中CD1a的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-01 |
| 备案类型 | 进口 |
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