| 器械名称 | 牙龈刀 |
|---|---|
| 备案号 | 苏淮械备20230074号 |
| 备案人名称 | 星苑达医疗科技淮安有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淮安市清江浦区朝阳西路106号1幢 |
| 生产地址 | 江苏省淮安市明远西路8号 |
| 型号规格 | 单头 S5.5 八角柄 1#斧刃左单头 S5.5 八角柄 2#斧刃右单头 S5.5 八角柄 4#尖刃单头 S5.5 八角柄 8#镰刀刃双头 φ8 空芯柄 6.4mm 圆刃双头 φ8 空芯柄 3.0mm 尖刃双头 φ8 空芯柄 2.2mm 镰状刃双头 S5.5 八角柄 6.4mm 圆刃双头 S5.5 八角柄3.0mm 尖刃双头 S5.5 八角柄2.2mm 镰状刃 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。采用YY/T 0294-2016中的30Cr13不锈钢材料制成的。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术中进行切割和凿开骨质组织。 |
| 备案单位 | 淮安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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