| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫商械备20230020号 |
| 备案人名称 | 河南诺丹医疗设备有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河南省商丘市梁园区黄河路与清凉寺大道交叉口向南100米路东豫发双创产业园21号楼4楼4001、4002室 |
| 生产地址 | 河南省商丘市梁园区黄河路与清凉寺大道交叉口向南100米路东豫发双创产业园21号楼3楼3001室 |
| 型号规格 | 型号：ND-PDK1，规格：1号：22g、2号：35g、3号：49g、4号：61g、5号：6号：71g、7号：79g； 型号：ND-PDK2，规格：1号：27g、2号：32g、3号：45g、4号：57g、5号：68g。 |
| 产品描述 | 由不同重量的康复器主体及一体化尾部引线组成，康复器主体及引线均为硅胶材质，主体内置配重金属块。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。 |
| 备案单位 | 商丘市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-24 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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